邀请函

尊敬的各位同仁：

近年来，真实世界研究正越来越多地应用到临床研究中，可将经验医学与循证医学结合起来。与循证医学常用的随机对照试验（random control trial， RCT）相比, 真实世界研究( real world study，RWS)是起源于实用性的临床试验，属于药物流行病学的范畴，是基于临床真实的情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰剂的研究。真实世界研究的结论补充了以往随机对照试验或其他研究在评价药品或其他治疗措施有效性和安全性上的不足，可以为临床医师和患者更合理的使用药物提供有用的信息。真实世界研究是临床研究中的一种新理念，在促进指南制定、临床治疗和医保决策中均具有重要的参考价值，因此 RWS发挥的作用越来越受到重视。

2016年12月，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）》（以下简称法案）最终版本。法案中关于利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应症的批准，更是牵动了业界的神经。对此，业内人士认为会加快药品获批速度，但也担忧这降低了审评的科学性，预示着不良趋势的开端。那么， 到底真实世界研究对药企研发带来何种改变， 对未来医药产业带来怎样的影响呢。

为此， 生物谷举办2017真实世界研究峰会，围绕真实世界研究的数据来源、质量管理、统计分析方法、对中国医药产业的变革、药品营销策略及其在临床研究及医疗决策的支持等方面邀请有真实世界研究经验的专家、药企，临床医生、相关临床研究机构，CRO一起探讨，相信与会者受益非浅。

会议安排

时间：2017年6月29-30日          主办方：生物谷（上海春谷生物医药科技有限公司 ）

地点：上海                           会议形式：高峰论坛

会议亮点

用真实世界研究应对市场变革与满足未来患者需求

1. 深入挖掘您所掌握数据的价值

2. 用无瑕的真实世界研究赢得市场准入

3. 发现真实世界研究在市场营销中的作用

4. 真实世界研究助力药物研发创新

5. 以患者为中心

主要议题

拟邀嘉宾

学术机构

郑志杰，上海交大公共卫生学院院长，2009年入选国家“千人计划”

詹思延，北京大学循证医学中心副主任

周学平， 南京中医药大学中医药研究院李幼平，中国循证医学中心主任教授

孙鑫，四川大学华西临床医学院循证医学研究中心研究员

刘国恩，北京大学光华管理学院卫生经济与管理学系主任，美国北卡大学医药政策及评估科学系教授

刘建平， 北京中医药大学基础医学院院长

刘保延，中国中医科学院首席研究员、常务副院长

李立明， 中国医学科学院/北京协和医学院党委书记、常务副院校长

储大同，中国医学科学院肿瘤医院药品临床研究（GCP）中心 副主任

董铎，国家食品药品监督管理总局药品评价中心（暨国家药品不良反应监测中心）化药监测与评价处处长

程刚，国家食品药品监督管理总局药品评价中心主任助理

制药企业

贺李镜，诺华医学负责人副总裁

康志清，阿斯利康医学事务部副总裁

宁毅，GSK流行病医学负责人

谷成明，辉瑞医学副总裁

谢抒，雅培医学总监

王莉，礼来医学副总裁

王永吉，强生研发中心任高级统计师，负责临床试验设计与统计分析

临床医生

江泽飞，军事医学科学院附属307医院教授 (乳腺癌）

周彩存，上海市肺科医院教授 （肺癌）

母义明，北京市糖尿病专业委员会主任委员，鱼跃医疗首席医学顾问

鲍一笑，全国儿童哮喘协作组组长，上海新华医院儿童呼吸科主任

纪立农，北京大学人民医院内分泌科主任 （糖尿病）

葛均波，中国科学院院士，上海市心血管病研究所所长

王拥军，北京天坛医院副院长 （卒中）

李国辉，中国医学科学院肿瘤医院教授

霍勇， 北京大学第一医院心内科教授，主任医师

海外药企

Michael Seewald, VP & Global Head of Real World Evidence, Novartis

Chris Chinn, Head of Real World Investigations, Sanofi

David Leather, Medical VP Global Respiratory Franchise Salford Lung Study Lead, GSK

Janet Valentine, Director of the Clinical Practice Research Datalink, CPRD

Martin Price, VP Health Economics & Market Access, Janssen

Rob Thwaites, Senior Director-Strategy, Global Outcomes Research and Head, GI, Global Outcomes Research, Takeda

Anne-Toni Rodgers, Global Head Operations Payer & Real World Evidence, AstraZeneca

CRO/临床研究服务

1. 甄岭，全球最大的CRO公司-昆泰全球高级副总裁、大中华区总经理

2. 张发宝, 上海梅斯医药科技有限公司董事长

3. 尹庆锋，江苏法迈生医学总经理

其它

参会人员

MNC医学部/市场部 30%

本土药企医学部/市场部/总部 20%

临床研究服务机构 20%

高校科研院所科研人员( 以药学, 循证医学, 中药学, 公共卫生学, 流行病学研究为主) 10%

临床医生 20%

各大跨国药企

赛诺菲、武田制药、辉瑞、诺华、雅培，礼来、施贵宝、恒瑞、海正、第一三共、住友、 阿斯利康、杨森

重点单位

复旦大学、中国人民解放军第四军医大学、四川大学、广州中医药大学、成都中医药大学、北京中医药大学、南京中医药大学、北京阜外医院、北京儿童医院、安徽中医药大学针灸经络研究所、国内药企医学部/市场部、 恒瑞、先声、泰德

注册收费

【备注】：
       1. 注册费优惠期限以到款时间为准 。
       2.如果您需要我们代为安排住宿，请一并告知，住宿统一安排，费用自理。

       网上报名截止日期：2017年6月29日

       2017真实世界研究峰会

网址：http://meeting.bioon.com//2017RWE 

联系人：邓梅      手机：+86 150 2640 7330   

E-mail : mei.deng@bioon.com