近年来，随着生命科学领域相关技术的不断进步，重组蛋白和抗体试剂行业蓬勃发展，不同生物试剂的质量控制问题也成为了众多从业人士关心的重中之重。为此，4月18日，易科学团队专门采访了北京义翘神州科技有限公司质控部负责人李东博士，对生物试剂产品质控方面的相关问题进行了系统的解读。

易科学：请您简单介绍一下义翘神州的发展历程，并重点介绍一下公司发展的里程碑事件？

李博士：义翘神州是由国家首批“千人计划”专家、生物医药领域专家谢良志博士在2007年创立的。成立至今，义翘神州始终秉承“全面致力于为全球生命科学研究人员提供高品质的重组蛋白和抗体等科研工具试剂”的理念，十年磨一剑，建立了多种技术平台，以满足生命科学研究人员的不同科研需求，并持续不断地丰富公司的产品、扩大公司的产品线。

易科学：义翘神州的核心业务板块有哪些？这些核心业务具备哪些优势？

李博士：义翘神州的核心产品是重组蛋白以及抗体试剂。经过近10年的努力，我们已经成为全球最大的重组蛋白供应商之一，主要体现在以下两个方面：第一，丰富的蛋白种类，义翘神州现已有6000多种重组蛋白可现货供应；第二，高通量研发生产，依托于我们先进的技术平台，义翘神州可以实现从μg级到g级的重组蛋白研发生产，并且可以现货供应。同时，义翘神州不断扩展产品线，目前已经上线1万多种抗体，40万种基因，以及ELISA试剂盒、细胞培养基、转染试剂等一系列工具试剂。

易科学：介绍一下义翘神州产品质量控制的理念、技术优势以及独特能力？

       李博士：对于生物试剂来说，产品质量是决定产品品质和产品生命力的最重要因素之一。以国际一流产品质控标准作为义翘神州质控部门的基本标准，再根据市场需求及技术的发展不断改进升级，是我们一直在做的。以抗体试剂盒研发为例，义翘神州检测体系不仅包含市场上基本需求的灵敏度、检测范围、亲和力等，同时也加入了回收率、干扰、稳定性和试剂样品的测试指标。而国内行业内某些公司的这类指标往往都是缺乏的，这对产品本身就是一种不负责的态度。

产品质控是从技术、能力和公司理念等多方面不断发展和改进的系统性工程，义翘神州的质量控制保证主要集中在两个方面。其一是仪器设备，随着公司的发展，义翘神州引进的质控相关设备在世界范围属一流以上，总价已经超过4000万元。其二，义翘神州在自己公司内建立了专属质量体系，随着质量体系的不断优化，其质控的规范性与可追溯性都得到了很好的完善。

易科学:义翘神州一直在推进质量控制中的国际标准品的完备，您能给我们介绍一下义翘神州在这方面的理念和措施吗？

李博士：产品质控也要遵循科研的理念，从多角度来进行验证。行业内通过国际质量单位和标准品的比对，得出一个客观的绝对数值，这样才能使产品质量好坏一目了然。也对于客户挑选产品、判断产品好坏有重要意义。义翘神州的产品经过与国际标准品的比对，往往与国际标准质量持平或者更高，才能令客户放心。同时义翘神州使用了Crisper／cas9 的基因敲除技术，构建了大量的基因敲除小鼠库，来保证产品的质量，尤其是抗体产品的特异性。

易科学：义翘神州一直致力于使产品质控越来越贴近客户的实际使用需求，您能给我们介绍一下义翘神州具体的举措吗？

       李博士：随着生物技术的快速发展，满足客户的个性化质量要求也成为越来越重要的关注方向。义翘神州一直致力于使产品质控越来越贴近客户的实际使用需求。我们也在大力推进高质量的“一站式”生物技术外包服务，充分发挥义翘神州各技术平台的优势满足客户的个性化需要。纵向上，义翘神州可覆盖研发到生产的各个环节，以服务制药等相关企业为例，我们可以提供从靶点发现到小量生产等覆盖从上游到下游各个环节的CRO服务。横向来看，义翘神州的服务能覆盖各个领域，依据客户的需求不同，我们可以提供基因、重组蛋白、抗体等不同技术领域的服务。

易科学：义翘神州未来的发展方向及目标？

       李博士：首先，在产品研发生产方面，我们会立足于已有的优势产品线，每年不断地开发上线大量新产品，如基因、蛋白、抗体、培养基、试剂盒等。同时，我们也将不断地优化产品质量，使产品始终满足于最新的客户使用需求。其次，在生物技术外包服务方面，我们会不断拓展技术服务领域，如中试生产服务，以更全面地覆盖客户的需求。同时，我们建立了自己的中试生产车间，努力扩大在中试环节的服务力度，满足公司在生物试剂和药物研发等业务的发展需求。最后，在品牌建设方面，我们将继续紧密结合线上线下同时发力的推广模式，并加大国内外市场投入。我们在中国上海、美国费城以及欧洲分别成立了分公司，在国外主要地区持续招募优秀的销售与技术支持人员，从而为客户提供更加快捷优质的服务。